根據(jù)美國食品藥品管理局（FDA）官網(wǎng)信息，美敦力公司因可能的電路問題，將召回超過1.3萬個雙腔植入式心臟起搏器。FDA確認此次召回為最嚴重的一類召回，使用該醫(yī)療器械可能或?qū)⒁饑乐亟】滴：Α?/span>

召回通知稱，美敦力因可能的軟件錯誤召回雙腔植入式心臟起搏器。該軟件錯誤或?qū)е聠适鸩δ?，由于患者和醫(yī)生都無法預測是否以及軟件何時發(fā)生錯誤，而一旦出現(xiàn)問題，將可能導致患者心跳加速、血壓降低、頭暈昏厥甚至死亡等癥狀。

美敦力建議將非易感性起搏模式編程為植入受影響設(shè)備的患者的主要緩解措施，直到安裝軟件更新為止。

這批雙腔植入式心臟起搏器的生產(chǎn)日期為2017年3月2日至2018年12月18日，銷售時間從2017年3月6日到2019年1月7日。涉及型號分別為Adapta、Versa、Sensia、Relia、Attesta、Sphera和Vitatron A、E、G、Q系列，預計將在美召回13，440臺設(shè)備。

截止目前，尚不清楚涉事起搏器在中國的銷售和使用數(shù)量，以及召回進展。

心臟起搏器