2016年11月,國家工業(yè)和信息化部研究編制了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》,在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備章節(jié),血管數(shù)字減影X射線機(jī)(DSA)與高場(chǎng)強(qiáng)超導(dǎo)磁共振和??瞥瑢?dǎo)磁共振成像系統(tǒng)、高端CT設(shè)備、多模態(tài)融合分子影像設(shè)備PET-CT和PET-MRI、高端彩色多普勒超聲和血管內(nèi)超聲、高清電子內(nèi)窺鏡同被劃為國家重點(diǎn)發(fā)展對(duì)象。
2018年4月,《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2018年)》,考慮臨床應(yīng)用規(guī)范、配置需求低和臨床診療需要等因素,將X線數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)(DSA)調(diào)整出乙類大型醫(yī)療管理目錄,這也意味著醫(yī)院需求DSA設(shè)備將不再需要配置證。
扶持+放權(quán),這是中國DSA市場(chǎng)最好的時(shí)代!
01
市場(chǎng)增長空間巨大
根據(jù)Markets and Markets機(jī)構(gòu)的研究報(bào)告,2017年全球血管造影設(shè)備綜合市場(chǎng)規(guī)模為97.7億美元,其中DSA市場(chǎng)約為44億美元,市場(chǎng)份額總占比約45%。預(yù)測(cè)到2023年,血管造影設(shè)備綜合市場(chǎng)規(guī)模為130.6億美元,年復(fù)合增長率為5%。
2017年,國內(nèi)DSA的市場(chǎng)規(guī)模約為4.3億美元,約為全球市場(chǎng)規(guī)模的10%,年銷售臺(tái)數(shù)為668臺(tái),銷量占比約為全球15%。目前,美國每十萬人口擁有DSA的數(shù)量為3.27臺(tái),而中國每十萬人口擁有DSA的數(shù)量僅為0.31臺(tái),未來,國內(nèi)DSA市場(chǎng)有非常大的發(fā)展空間。
中國目前的DSA市場(chǎng)主要為GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、東芝和島津等跨國醫(yī)療器械廠家掌控。國產(chǎn)DSA在2017年的銷售量僅占比8%(53臺(tái)),市場(chǎng)地位非常弱小,且產(chǎn)品主要面向中低端市場(chǎng)。在國家大力扶持民族醫(yī)療器械行業(yè)的大好形勢(shì)下,國產(chǎn)DSA廠家面臨著前所未有的外部環(huán)境,但不可否認(rèn)的是,國產(chǎn)DSA品牌想要征服用戶,實(shí)現(xiàn)在技術(shù)上要趕超進(jìn)口廠家還有相當(dāng)長的路程要走。
02
分配嚴(yán)重不均,基層醫(yī)院待普及
根據(jù)中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)的調(diào)研數(shù)據(jù),目前國內(nèi)各級(jí)醫(yī)院在DSA設(shè)備的配置上存在非常大的差距,DSA設(shè)備高度集中于極少數(shù)大型綜合性醫(yī)院。
根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù),2017年全國大陸人口13.9億,按照中國市場(chǎng)每十萬人口DSA擁有量為0.31臺(tái),4387臺(tái)相當(dāng)于DSA在中國市場(chǎng)總的保有量。又根據(jù)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2017年全國醫(yī)院(包括公立和私立的一、二、三級(jí)醫(yī)院)的數(shù)量為31056家。根據(jù)中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)的調(diào)研結(jié)果,目前這4387臺(tái)DSA設(shè)備卻集中分配在2697家醫(yī)院,而2697家醫(yī)院僅占到全國總醫(yī)院數(shù)量的8.6%,也就是說全國9%不到的醫(yī)院卻擁有了中國DSA設(shè)備的總量,中國大概有91%的醫(yī)院尚沒有配置DSA設(shè)備,這個(gè)巨大的市場(chǎng)“缺口”正在向DSA廠家們招手。
注:
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院是目前國內(nèi)擁有DSA設(shè)備最多的一家醫(yī)院,DSA設(shè)備的數(shù)量為27臺(tái)。
DSA設(shè)備在國內(nèi)主要應(yīng)用在醫(yī)院500床以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu);
500-1000床位數(shù)量是我國醫(yī)療水平技術(shù)較高醫(yī)院,雖然小于100床位的醫(yī)院數(shù)量眾多,但能夠使用DSA設(shè)備的較少。
大于2000床位醫(yī)院采購DSA數(shù)量僅占比6.5%,但大多數(shù)大于2000床位醫(yī)院平均擁有量最高。
03
是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)
市場(chǎng)增長空間巨大是推動(dòng)中國DSA發(fā)展的重要因素,但同樣也面臨一些阻礙。
從目前DSA設(shè)備的保有量分布來看,采購主力以二級(jí)以上醫(yī)院為主,且主要是公立醫(yī)院,未來市場(chǎng)向下存在較大空間,但受限于基層人才壓力、資金壓力,宏觀人口流向的挑戰(zhàn),二級(jí)以下醫(yī)院市場(chǎng)的開拓難度較大。
而DSA設(shè)備作為一種介入診斷和治療設(shè)備,對(duì)醫(yī)生的操作要求較高。因此,國產(chǎn)DSA廠家在拓展市場(chǎng)的同時(shí),需要投入大量的資金和人才去培育市場(chǎng)、培訓(xùn)醫(yī)生,在產(chǎn)品的研發(fā)方向上要開發(fā)方便基層醫(yī)生,適合基層醫(yī)院使用的功能和產(chǎn)品。對(duì)于DSA廠家而言,是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。
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